Ambrobene-siirappi: käyttöohjeet

Tuotanto: MERCKLE, GmbH (Saksa)

ATX-koodi: R05CB06 (Ambroxol)

Annostusmuoto: siirappi

Kliininen ja farmakologinen ryhmä: mukolyyttinen ja köyhdyttävä lääke.

Vapautuslomake

Väritön tai vaaleankeltainen läpinäkyvä siirappi, jossa on hieman hajua vadelmasta.

rakenne

Vaikuttava aine: Ambroksolihydrokloridi - 15 mg / ml

Apuaineet:

• 70% nestemäinen sorbitoli - 60 g;
• Vadelma Maku - 0,1 g;
• Propyleeniglykoli - 5 g;
• Sakariini - 0,01 g;
• Puhdistettu vesi - 49,44 g.

pakkaus

Pullo tummaa lasia, 100 ml (1), mittakuppi, pahvipakkaus.

farmakodynamiikka

Ambroksoli (bentsyyliamiini) on orgaaninen yhdiste, joka on bromeksiinin metaboliitti. Se eroaa siitä hydroksyylin läsnä ollessa ja metyyliryhmän puuttuessa. Siinä on expectorant, secretolytic ja secretomotor vaikutuksia. Terapeuttinen vaikutus tapahtuu 30 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Toimenpiteen kesto annoksesta riippuen, 6-12 tuntia.

Prekliinisissä tutkimuksissa todettiin, että Ambroxolilla (siirappi) on stimuloiva vaikutus keuhkoputken limakalvon serosiinisiin soluihin. Se aktivoi sylinterisen epiteelin työn, vähentää vatsa-aineksen viskositeettia, normalisoi limakalvon kuljetusta (puhdistaa limakalvon pinta eri vieraista elimistä). Ambroxolilla on suora vaikutus Clarkin soluihin, jotka sijaitsevat keuhkojen keuhkoputkissa ja tyypin II alveolaarisissa pneumosyyteissä, ja se edistää pinta-aktiivisen aineen aktivoitumista (pinta-aktiivista ainetta, joka estää alveolaarisen romahduksen umpeutumisessa).

Eläimiä ja solurakenteita koskevissa tutkimuksissa havaittiin, että lääkkeen vaikutuksesta stimuloidaan aikuisen ja alkion keuhkoputkien ja alveolien pinnalla aktiivisen aineen muodostumista ja erittymistä. On näyttöä siitä, että Ambroxolilla on antioksidanttivaikutus. Kun sitä käytetään yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa (doksisykliini, erytromysiini, amoksisilliini ja kefuroksiimi), se lisää niiden pitoisuutta keuhkoputkien eritteissä ja rutassa.

farmakokinetiikkaa

Suun kautta annettuna Ambroxol imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta kudokseen, joka kerääntyy pääasiassa keuhkoihin. Suurin pitoisuus saavutetaan 1-3 tunnissa.

Lääkeaineen biotransformaatiosta johtuva absoluuttinen hyötyosuus pienenee noin 1/3. Dibromantralihappo ja glukuronidit erittyvät munuaisten kautta jatkuvan metabolian vuoksi.

Plasmaproteiiniin sitoutuminen on 80-90%. 90% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta metaboliittien muodossa, 10% - ennallaan. Koska suuri yhteys plasman proteiineihin, suuri alku- jakautumistilavuus ja hidas uudelleen jakautuminen kudoksista vereen, ei lääkettä eritetä voimakkaasti pakotetun diureesin ja dialyysin aikana.

Vakavissa maksan patologioissa Ambroxol-puhdistuma vähenee 20-40%. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa T1 / 2-metaboliitit lisääntyvät.

Ambroksoli voi tunkeutua aivo-selkäydinnesteeseen, kulkea istukan läpi ja siirtyä äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

• Hengityselimistön akuutit ja krooniset patologiat, jotka esiintyvät rutiinin muodostumisen ja purkautumisen vastaisesti;
• Akuutti keuhkoputkentulehdus ;
• Määrittelemättömän etiologian krooninen keuhkoputkentulehdus;
• bronkiektaasi;
• Bronkiaalinen astma;
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
• Bakteriaalinen keuhkokuume, jota ei ole luokiteltu muualle.

annostus

Hoidon kesto valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon patologisen prosessin luonnollinen kulku. Ilman reseptiä lääke ei ole suositeltavaa kestää yli 4-5 päivää. Lääkkeen käytön aikana potilaalle määrätään runsaasti juomaa (syljen laimennus vaatii runsaan nesteen nauttimisen).

Ambrobene-siirappi otetaan aterian jälkeen käyttäen mittakuppi annostelua varten.

Alle 2-vuotiaat lapset: 1/2 mittalasia (2,5 ml) 2 kertaa päivässä (päivittäinen annos 15 mg Ambroxolia);

2–6-vuotiaat lapset - 1/2 mittaustarviketta (2,5 ml) 3 kertaa päivässä (22,5 mg: n päivittäinen annos);

6–12-vuotiaat lapset - 1 mittauskuppi (5 ml) 2-3 kertaa päivässä (päivittäinen annos 30-45 mg Ambroksolia);

Yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille ensimmäisten 3 hoitopäivän aikana - 2 mittauskuppia (10 ml) 3 kertaa päivässä (90 mg Ambroksolia). Terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa aikuisille potilaille annetaan annoksen nostaminen 4 kuppiin (20 ml) ottamalla lääke 2 kertaa päivässä (60 mg ambroksolia).

Haittavaikutukset

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Ruoansulatuskanavan puolella : vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus (≥0,1% - <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Allergiset reaktiot : ihottuma, kutina, nokkosihottuma , kasvojen angioedeema (≥0,1% - <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafylaktiset reaktiot , mukaan lukien anafylaktinen sokki (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Yleiset häiriöt : päänsärky, heikkous, kuume (≥0,1% - <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Muut häiriöt : nuha, suun ja hengitysteiden limakalvon kuivuminen, dysuriset häiriöt, eksanthemaattinen ihottuma (≥0,1%: sta <1%: iin).

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys lääkkeelle;
• Yksilöllinen suvaitsemattomuus fruktoosille;
• Glukoosi ja imeytymishäiriö;
• Isomaltoosi / sakkaroosipuutos;
• I raskauskolmanneksen.

Potilaat, joilla on lisääntynyt sylinterinmuodostus (immuunijärjestelmä), heikentynyt keuhkoputkien toiminta, mahahaavan paheneminen ja 12 p. suolet, raskauden II ja III raskauskolmannekset ja imetyksen aikana lääkkeen käytön aikana tulisi noudattaa ehdottomasti ottamista koskevia sääntöjä ja varotoimia.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos vakavia munuaisten ja maksan patologioita esiintyy. Tässä tilanteessa Ambrobene-siirappi tulisi ottaa pienemmässä annoksessa tai välin välein, ja pitkiä aikavälejä pidetään yllä.

Tähän mennessä lääkkeellä ei ole tarkkoja tietoja lääkkeen käytöstä raskauden ensimmäisten 28 viikon aikana. II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö tulisi suorittaa vain lääkärin suostumuksella, kun punnitaan huolellisesti hoidon tarkoituksenmukaisen hyödyn ja äidin mahdollisen riskin suhde.

Myös Ambrobenen siirapin käyttöä imetyksen aikana on tutkittu riittämättömästi. Siksi päätös lääkkeen käytön tarkoituksenmukaisuudesta tulisi tehdä hoitavan lääkärin toimesta ottaen huomioon vaara lapselle ja äidille odotetut hyödyt.

Eläinkokeita tehtäessä todettiin, että Ambroxolilla ei ole teratogeenistä vaikutusta (ei riko embrionogeneesin prosesseja), imeytyy uudelleen ihmismaidosta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikaisesti käytettynä Ambroxol-siirapia muiden köyhän refleksiä inhiboivien antitussiivisten aineiden kanssa voi esiintyä syljen stagnointia, joka johtaa melko vaarallisten olosuhteiden kehittymiseen. Siksi tällaiset lääkkeiden yhdistelmät tulisi valita äärimmäisen varovaisesti.

Amboksolin ja antibakteeristen lääkkeiden ( amoksisilliini , erytromysiini, kefuroksiimi ja doksisykliini) yhdistelmähoidossa etiotrooppisten komponenttien pitoisuus bronkien eritteissä kasvaa merkittävästi.

Koska liuosten pH-arvon välinen ero voi aiheuttaa sedimentin Ambroxol-emäksen saostumista (pH 5), lääkettä ei suositella käytettäväksi yhdessä liuosten kanssa, joiden pH on yli 6,3.

Erityiset ohjeet ottamista varten

Pienimmissä muutoksissa ihon ja potilaan limakalvojen on lopetettava lääkkeen ottaminen ja käänny lääkärin puoleen.

Makeutusaine sorbitolilla, joka on osa siirappia, on lievä laksatiivinen vaikutus. Samaan aikaan sorbitolin kaloripitoisuus on 2,6 kcal / g. Yksi mittauskuppi sisältää 2,1 grammaa sorbitolia.

Alle 2-vuotiaille lapsille Ambrobene-siirappia voidaan käyttää vain lääkärin luvalla.

Tietoja autojen ajokykyyn ja eri mekanismien valvontaan tähän mennessä ei ole saatavilla.

yliannos

Yliannostuksen tapauksessa ei havaittu myrkytystä. Mahdollinen ripulin kehittyminen ja hermostuneiden jännitteiden merkkien syntyminen. Kun otat liian suuria annoksia, verenpaine voi laskea, lisääntynyt syljeneritys, pahoinvointi ja oksentelu. Tässä tilanteessa uhrin tulisi 1-2 tunnin kuluessa käytön jälkeen suorittaa mahahuuhtelu ja tarvittaessa soveltaa muita intensiivihoitomenetelmiä. Sitten potilaalle annetaan oireenmukaista hoitoa.

Lääkkeen myynnin edellytykset apteekkijärjestöissä

Ambrobene-siirappi tarkoittaa reseptilääkkeitä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä pimeässä, poissa lasten ulottuvilta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika

Lääke Ambrobene-siirappi, joka soveltuu käytettäväksi 5 vuoden kuluessa antamispäivästä. Pullon avaamisen jälkeen - 1 vuosi. Tuotteen käyttö pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen on kielletty.

analogit

• Ambrohexal-siirappi
• Amboksolisiirappi
• Ambroxol-Vial-siirappi
• Ambroxol Vramed siirappi
• Ambroksolihemoframisiirappi
• Bronchus-siirappi
• Vicks Active Ambromed siirappi
• Lasolvan-siirappi

Ambrobenen siirapin hinnat

Ambrobene-siirappi 15 mg / 5 ml, 100 ml - 130 hioa.